“科学方法”使我们与文艺复兴前的人们区分开来,他们可以通过祈祷解决瘟疫。我们可以做得更好,但前提是我们必须真正的尊重科学。如果一个重要的理论与其所监督监控的现实不一致,那么是这个理论错了,而不是现实错了。by ——辉瑞公司前呼吸部副总兼首席科学家迈克尔.耶顿
解读辉瑞疫苗90%的有效性
11月9日,辉瑞和BioNTech宣布了一则重磅消息:
两家联合研发的mRNA疫苗BNT162b2在III期临床试验中取得重大进展,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。
根据辉瑞公司的实验,该公司在III期试验中总共招募了43,538名志愿者参与,按照1:1的比例分为两组,在受试者和给受试者注射疫苗的人均不知情的情况下,分别接种疫苗或安慰剂。
而截至11月8日,受试者中总共有94人感染了新冠病毒(成为有症状感染者),而这其中只有不到9个人是接种过疫苗的。
也就是说,打疫苗降低了(94-9)/94=90.4%的感染数,90%的有效性也就由此得出,即接种疫苗的减少了90%感染的可能性。
理想的三期临床应该在一种具有足够的感染率的病毒流行情况下开展,在这种情况下得到的结果可以相对可靠地说明疫苗的效果。辉瑞既然
现
刚开始听到90%的有效性(94-9)/43538/2=85/21769=0.39% 有症状
10万
就是安慰组 也就是没有注册疫苗的普通组,有21769人,有症状的 生病的85人。大约0.39%
那么 瑞士十月 十万阳性,应该
辉瑞前副总裁迈克尔·耶顿Mike Yeadon博士否定他们疫苗
迈克尔·耶顿Mike Yeadon何许人也?
他拥有生物化学和毒理学学位,并获得了呼吸药理学研究型博士学位。他在全球一些最大的制药公司从事新药研究已有30多年的时间,2011年离开辉瑞前,是辉瑞的VP Respiratory,担任过敏与呼吸系统事业部副总裁兼首席科学家。那是辉瑞在该领域最高级的研究职位。离开辉瑞以后,2012年,Yeadon博士创立了自己的生物技术公司Ziarco,该公司于2017年出售给了全球最大的制药公司瑞士诺华制药公司。
他在离开辉瑞创建自己的公司时,
被问及在正常情况下每年在英国有多少人死亡,每个人都是个人悲剧,他们通常不知道。我不得不告诉他们,大约是620,000,如果我们遇到一个温和的冬天,有时会少一些,如果我们遇到严重的'流感季节,有时会多一些。我之所以提到这个数字,是因为我们知道大约有42,000人死于COVID-19或其中。尽管人口众多,但其“仅”占英国人口的0.06%。并非偶然的是,在每个受严重感染的欧洲国家(例如瑞典),死于COVID-19或死于COVID-19的比例几乎相同。每年的全因病死亡率为62万,每天达1,700,夏季较低,冬季较高。在温带地区,这一直是人类的生活。因此,就上下文而言,42,000相当于约24天的正常死亡率。请知道我没有将其最小化,只是试图对此有所了解。这种程度的死亡并不罕见,并且可以在更严重的流感季节发生。流感疫苗有所帮助,但在过去十年中只有三次疫苗接种达到了50%的有效性。它们很好,但是它们从来都不是呼吸道病毒的灵丹妙药。取而代之的是,我们学会了与这种病毒一起生活,从无数的普通感冒一直到可以杀死的肺炎。药物和人文关怀尽力而为。在温带
[cp]Pfizer 新冠疫苗引起轰动,许多网友问,为什么好?为什么中国的疫苗没有引起轰动:
应大家请求,我总结如下:
- 辉瑞的新冠疫苗mRNA,是人类历史上第一次用mRNA的方法生产疫苗,这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势,请看以下转发评论。
- 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布的结果。在科技领域,这是上市必须要有的结果。既然没有结果,自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效,并未经过严格把关的三期研究证实。
以下是转发的科普: 一 .辉瑞的疫苗(BNT162b2)是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制,和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。
实验样本: 4万多名志愿者,一部分打安慰剂,对照双盲实验,94人感染后揭盲,疫苗组8人,安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始,截止11月8号有38955人接受了第二针复种。 从结果看到,只有不到10%的感染发生在接种了疫苗的志愿者,而超过90%的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明,说初步有效性为90%。
1、有效性达到90%,是很高的疫苗数字了 在之前的试验计划中,辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗,计划达到的预防效力是60%(牛津疫苗设计是50%),50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求,也就是说,有效性至少达到50%/60%,才有希望获批上市。 由上看出,90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准,也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗,90%也是很高的数字,大部分流感疫苗的有效率仅40—60%,最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。
2、这是三期临床的中期数据,三期实验尚未结束 辉瑞开始计划等到感染者达到32个,就公布双盲结果,但是科学界质疑太少了,所以辉瑞(借机)推迟公布,达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个,才会停止,也就是说,现在公布的数据是三期中期数据,三期临床试验尚未结束。
二. 国内的疫苗,目前最有希望的是国药疫苗,正在三期临床
1、和巴西合作的科兴疫苗,在巴西出了“严重不良反应” 据路透社最新消息,巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称,因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件(死人事件),他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。
辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动?国内疫苗却无 许多国人看到该事件后,又开始了阴谋论,说“巴西是美国的走狗,这是巴西的阴谋”,其实前期英国牛津有一个疫苗,因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重,已经被叫停了,各国都做了报道,这属于正常的医疗研究,没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。 虽然科兴进行了否认,说死和疫苗无关,但我们需要等待巴西那边的详细报道,毕竟生命大于天,健康无小事。
2、陈薇院士的疫苗,尚在二期,效果尚不佳 陈薇院士研究的疫苗,二期的效果比起辉瑞的疫苗,差距还是不小的。
3、国药的疫苗最有希望,正在临床三期 今年6月开始,国药集团旗下的新冠疫苗,先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验,目前为止,接种人数超过5万人。11月6日,国药集团董事长刘敬桢透露,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染。
国药的新冠疫苗,是否很好呢? 国药的疫苗目前只是用于紧急使用,从医学的角度来说,疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断,这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件,就是严格控制其他变量,确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施(比如一组严格戴口罩,另外一组不戴口罩,这样的对比就没有意义),此时试验的结果才能有足够的公信力。 我们对国药的新冠疫苗充满希望,但还是要等待三期做完,看三期的临床结果,看到官方公布的三期临床数据,才有较大的公信力;接着,还需要看灭活疫苗接种一次,需要维持多久,需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来,就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比 辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗,国药的疫苗属于灭活疫苗。
三. 什么mRNA疫苗? 针对传染性病原体开发预防性疫苗,是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上,包括减毒疫苗、灭活疫苗,也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用,但是面对急性暴发的传染病,例如此次的新型冠状病毒,传统疫苗的研发和生产周期太长,难以满足控制疫情的需要,因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台,而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。
mRNA(信使核糖核酸)是一种天然分子,为人体细胞提供指令,制造标靶蛋白或抗原,从而激发人体免疫反应,对抗相应的病原体,可以实现体液与细胞双重免疫。
mRNA疫苗的优势 相较于灭活疫苗,mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。 1、相对于灭活疫苗,mRNA疫苗的产量很大、很快,能迅速应对爆发性的传染病 辉瑞的疫苗是mRNA疫苗,生产速度非常快,美国一年就能生产十几亿支,三个月的产量就能实现美国全民注射,一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。 相反,国药的灭活疫苗,一个月能生产2000万支左右,一年下来两亿多支,我们国家实现全民注射,也得需要七年,何况全球70亿人的需求,就需要几十年了。 由于新冠疫情的传染性很强,全球新冠确诊超5000万,对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击,所以我们急需要能够快速量产的疫苗,此时mRNA疫苗更适合这种需求。
2、mRNA疫苗,在较高的程度上能够对付病毒变异,灭活疫苗不行 一旦病毒出现了变异,则灭活疫苗就要报废,需要重新研制新的灭活疫苗,又需要较长的研发和生产周期。 相反,mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异,除非病毒的氨基酸序列出现突变,否则病毒即使出现变异,例如S蛋白产生突变,mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不行,适应能力较弱。
3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗 通常来说,灭活疫苗存在引发过敏的风险,安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗,在理论上存在脱靶效应,但可能性极低。
4、mRNA疫苗的生产成本低,出售价格低 mRNA疫苗的生产成本低,还可以大规模生产,会再次降低成本;但灭活疫苗的生产成本高,价格不便宜。
mRNA疫苗的缺点: mRNA疫苗A虽然产能没问题,但储藏运输条件极为苛刻,零下40度的储藏条件,质量控制要比蛋白质制剂更难。
综上来讲,相对灭活疫苗,辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势,加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司,信用度很高,辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持,有效性达到90%,是非常高的数字,所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国,带来了很巨的希望,所以辉瑞对于疫苗的宣布,是一个极大的轰动,这是正常的,并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech(辉瑞疫苗的合作方)的合作方,获得在大陆销售mRNA的授权,所以复星医药受益较大,周二涨停。 由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床,预计等到三期结束,加上经过美国药监局的批准,大量上市时间也要等明年年初了。未来,还需要观察,这种疫苗的保护期有多长?需要多久打一次。
当然,我国国药的灭活疫苗,也是很有希望的,预计不久后将会公布三期临床结果,我们非常充满希望。http://t.cn/A6GSjL3N[/cp]
出现了疫苗副作用的人,删除微博
我2021.6.3 根据方舟子的微博过去看时 已经删除完全了
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非常好的文章
疫苗接种后依然感染
疫苗后血液病死亡的广州案例![image](https://www.notion.so/image/https%3A%2F%2Fs3-us-west-2.amazonaws.com%2Fsecure.notion-static.com%2Fa962d8cd-61c9-468d-bf55-4294e35eb81b%2FF51C485B-5253-4735-9110-C9BD8E23ED03.jpeg?id=734a00ac-a0b1-477f-bc6e-181f50bfe587&table=block)
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