2018 年 4 月 11 日,FSIO 发布了关于 Spinraza 承担成本的 IV 通告(第 373 号)。
对于I 至 III 型的SMA 患者,IV (伤残保险)负责承担医疗措施的费用,即20 岁以下,IV 支付 Spinraza 的费用:“ IV 支付 Spinraza 的费用准备 ® (Nusinersen) 适用于症状前 SMA 患者和 I、II 或 III 型 SMA 患者,价格(公价)每瓶 92,778.50 瑞士法郎(12 毫克/5 毫升分配 A 类小瓶)。治疗包括第一年注射 6 次,次年注射 3 次。”
92778*7.06=655012
IV 是瑞士残疾保障最重要的支柱(第一支柱)。与 AHV 一样,它是强制性保险。其目的是在被保险人残疾时通过融入措施或现金福利来确保他们的生计。
Die IV ist der bedeutendste Pfeiler der Invalidenvorsorge in der Schweiz (1. Säule). Wie die AHV ist sie eine obligatorische Versicherung. Sie hat zum Ziel, den Versicherten mit Eingliederungsmassnahmen oder Geldleistungen die Existenzgrundlage zu sichern, wenn sie invalid werden
7月1日 sma日
Zolgensma - 在瑞士获得批准@July 1, 2021
继罗氏的 Risdiplam / Evrysdi 于 5 月获批后,Swissmedic 现在又批准了诺华的 Zolgensma。这意味着瑞士批准了三种 SMA 治疗方法。
Zolgensma 适用于治疗临床诊断为 1 型 SMA 或具有多达 3 个 SMN2 基因拷贝的 5q 相关 SMA 婴儿。治疗可施用至2岁。
到目前为止,瑞士的一些儿童已经接受了 Zolgensma 治疗,因为在产品获得批准之前,IV 已经接管了个别病例的治疗资金(另见此处)。
Risdiplam - Evrysdi - 在瑞士获得批准@July 1, 2021
2020 年 5 月末,Evrysdi 在瑞士获得 Swissmedic 批准,用于治疗 2 个月龄以上儿童的 5q 相关 SMA。该批准是作为加速批准程序的一部分授予的。
瑞士的同情使用计划以 Evrysdi 的批准结束。
SMA 瑞士很高兴 Evrysdi 将成为 SMA 患者的另一种治疗选择。但是获得批准的途径还没有发生。因此,我们致力于确保尽快将 Evrysdi 列入 BAG 的专业列表,以便基本保险能够支付费用。在此之前,可以通过第 71 条 KVV 逐案申请报酬。
致联邦总统的公开信
@Invalid Date
3 月 3 日,受 SMA 影响的人们向联邦总统阿兰·贝尔塞特 (Alain Berset) 发出了一封公开信,其中要求获得治疗 SMA 的第一种药物。
摘自公开信:
我们以罕见和严重的神经肌肉疾病脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的患者及其亲属的身份写信给您……
尽管尽可能早地给予 Spinraza 以尽可能有效,但在瑞士获得 Spinraza 的机会极少……难以获得 Spinraza的原因是对药物高成本的报销监管不力。...
虽然第一个治疗 SMA 的有希望的药物终于上市,但我们不能希望在合理的时间内得到治疗。我们必须继续观察和体验我们的身体是如何一天天变弱,每一个动作都变得更加困难,每一次呼吸都变得更加费力,直到我们的物质太少,无法生存……
我们请求您,联邦总统贝尔塞特……我们呼吁您作为FDHA负责人利用您的政治影响力尽快改善对瑞士 Spinraza 的访问。
关于获取药品的议会质询@Invalid Date
2018 年 3 月 16 日,Silvia Schenker 就“SMA 患者需要等待多久的药物治疗”(No. 18.3325)问题提交了质询。
除此问题外,该质询还提出以下问题:1) 为什么有效药物未包括在 FOPH 的专业列表中,尤其是在不治疗可能会产生严重后果的情况下;2)为什么患者在这个“列入专科名单”中没有自己的当事人身份,为什么没有结社投诉
- 自 2017 年 9 月以来,瑞士还批准了一种针对罕见遗传性疾病脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的新型有效疗法。
- 尽管如此,该国 90% 的受影响者仍然无法获得这种药物。
- 制造商收取当局不愿接受的非常高的价格。
BIOGEN 对落户瑞士感到骄傲
2018/11/29 09:08Heike Schrader 编辑于大苏黎世地区/欧洲咖啡馆
美国生物技术公司 Biogen(百健)于 40 年前成立于瑞士。 欧洲医药领域的专业人士云集至此,以参加该公司的周年庆典。 公司的管理层也为该公司的瑞士总部和生产驻地公开表示支持。
(图片: Kurt Stocker/flickr)
Biogen 于 40 年前成立于日内瓦。 回过头来看,这为全球第一家独立的生物技术公司奠定了基础。 公司目前的管理层在卢塞恩文化与会议中心 召开的公司庆典上 娓娓道出了公司当年以瑞士作为立足点的重要性。 CEO Michel Vounatsos 坦言: “我们在瑞士取得了决定性的突破,从而为公司日后的成功奠定了坚实的基础,对此我们无比自豪。”
于 1978 年组建公司的创始人不仅有著名的瑞士分子生物学家 Charles Weissmann、Walter Gilbert 以及 Phillip A. Sharp,还有两位诺贝尔奖得主。 Weissmann 和 Sharp 也出席了在卢塞恩举办的庆典,并着重指出当时欧洲的研究在国际范围内占据着绝对优势。 我们因此可以为 Biogen 在瑞士的实验室招募到当时最顶尖的人才。
Biogen 于上世纪 80 年代在美国的股票交易所上市。 该公司的国际总部则位于楚格,而在索洛图恩州的鲁特巴赫,一座高科技生产工厂正在拔地而起,这里将塑造 Biogen 的未来。 Vounatsos 还说道: “瑞士提供了完美的框架条件。”
Biogen 专攻神经学领域,曾凭借其治疗多发性硬化症 (MS) 的特效药物而声名大噪。 该公司的管理层在卢塞恩强调,他们将针对阿尔兹海默症、帕金森和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 等神经系统疾病继续坚持专业化药物开发工作。
成功故事
“瑞士在很短的时间内就为我们挑选出了多处适合落户的工业区。”
2018/09/03 10:32S-GE 新闻编辑室
作为生物技术领域的先驱之一,Biogen 已于瑞士卢特巴赫着手建造其新一代的生物药品生产厂。 它将是该公司目前规模最大的生产厂;因配备了全自动设备,其生产力高达现有生产厂的四倍。
在毗邻索洛图恩的卢特巴赫,Biogen 正在建造其新一代的生物药品生产厂。 该项目将创造多达 600 个工作岗位。 预计该厂区将于 2019 年正式投入生产。 (照片: www.biogen-solothurn.ch)
Biogen 最初于 1978 年成立于日内瓦,其初创团队均为当时国际生物技术领域研究人员中的精英, 其中就包括瑞士研究员 Charles Weissmann。 创始团队中的两名成员——Walter Gilbert (化学领域)及 Phillip Sharp (医学领域)后来获得了诺贝尔奖。 该公司于1982年将其总部迁至美国马萨诸塞州剑桥市。 2004 年,他们回到了瑞士。 他们将国际总部从巴黎迁至楚格,总部规模扩大至 400 人以上。 回归的十年后,Biogen 将为全新生产厂初期选址的任务交给了 S-GE 投资促进署。 S-GE 随即召集起有接纳意向的瑞士各州,并为它们启动、协调申请程序。
以下是 Switzerland Global Enterprise (S-GE) 投资促进部总监 Liv Minder 与 Biogen 企业事务部总监 Markus A. Ziegler 的访谈记录。
2014 年 12 月,我们收到 Biogen 的请求——为 Biogen 计划在瑞士新建的生产厂选址。 其目标是 2019 年开始生产。 也就是说从选址到收购土地,再到办理许可、建厂和设备试车,总共只有四年的时间。 这无疑是一项艰巨的挑战。 而 Biogen 项目目前的进展如何?又是否如期望的那样一一克服了所有困难?
尽管如此规模的项目本身充满挑战,但目前我们项目的进展良好,一切都稳步推进。
为何非要安排如此紧迫的时间表?
从企业运营和医学角度来说,这样一份时间表对于 Biogen 而言十分重要。 Biogen 期望为数以百万计的患者尽快生产出生物药品。 这些药品可以延缓疾病、延长生命甚至有可能治愈顽疾。
选择瑞士作为建厂新址是考虑到哪些重要因素?
我们通过严格的筛选,在全球多个国家中选中瑞士。 首先,我们的选址地需要满足一定的硬性要求,且最好为工业化国家。 电力、水资源等基础设施必须完善,且当地的人才储备必须充足。 此外,我们时间紧迫。 瑞士在很短的时间内就为我们挑选出了多处适合落户的工业区。 同时,瑞士向我们证明了如何能在规定时间内完成审批和规划流程,甚至包括建厂。 它在众多国际竞争者中脱颖而出。
现在项目施工情况进展如何?工厂是否可以如期投入使用?
为确保工厂可以于 2019 年正式投产,目前共有 1,500 名工作人员每天奋战在施工现场,他们负责建筑施工、安装设备和做好准备工作。 第一批设备已经投入使用,目前我们正在对设备性能进行集中测试。
该厂的建成将为索洛图恩地区带来强大的经济发展动力。 是否已经出现推动经济发展的征兆?
根据经济调查机构 BAK Economics 的一项研究显示,该项目已为瑞士创造了近 8 亿瑞士法郎的总价值。 这其中涉及到 2,000 个工作岗位。 本地产业同样也能从该项目中获益: 比如,当地酒店已收到共计 1,700 晚的客房预订订单。 BAK 同时预测,该公司自 2019 年起的生产活动可将该州的生产总值拉高 1.5 至 2 个百分点。
该项目将创造近 600 个全新的工作岗位。 而在技术人才短缺的时代,怎样才能确保雇佣到足够的人才?
无论在任何地方,在短时间内招募 600 名技术型人才都是一项不小的挑战。 Biogen 被业界视为极具吸引力的雇主,外部机构的调查报告也一再证明了这一点。 加入拥有良好前景生产线的神经科学领域的先锋企业以及从零开始建设生产工厂的机会,使得 Biogen 对于潜在申请者而言极具吸引力。 招募工作正在有条不紊地逐步推进,我们已为 Biogen 在卢特巴赫的生产厂征集了 130 余名新员工。 每个月都有约 15 至 20 名新成员加入我们的大家庭,而我们也在网站上发布了 40 多个求贤岗位。
有关 Biogen凭借顶尖技术和优质药品,Biogen 主要从事开发、生产和销售用于治疗严重神经系统疾病、自体免疫类疾病和罕见病的创新类药物。 Biogen 是全球范围内历史最悠久的独立生物技术公司之一,而全球各地的患者也均受益于该公司领先的硬化症和血友病疗法。 现如今,Biogen 在 30 多个国家共有 7,500 名员工。 www.biogen.com
(该访谈记录最初刊载于《2018 瑞士 Biotech 报告》)
脊髓性肌萎缩症 (SMA)—— 超贵药品价格之争作者: 丹妮拉·拉格@March 1, 2018 9:20 PM (GMT+1)
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- 自 2017 年 9 月以来,瑞士还批准了一种针对罕见遗传性疾病脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的新型有效疗法。
- 尽管如此,该国 90% 的受影响者仍然无法获得这种药物。
- 制造商收取当局不愿接受的非常高的价格。
脊髓性肌萎缩症 (SMA) 是遗传缺陷的结果。由于这种疾病,脊髓中将冲动从大脑传递到肌肉的神经细胞逐渐死亡。结果,受影响的人失去了运动控制。在最严重的疾病中,您将无法行走、举起双臂、吞咽或呼吸,这可能导致过早死亡。
长期研究的突破
瑞士约有100人受到影响。SMA 是导致儿童死亡的主要遗传原因。疾病的早期诊断无异于被判死刑。
经过数十年的研究,位于楚格的生物技术公司 Biogen 取得了突破。你们的药物“Spinraza”于 2016 年底在美国获得批准,去年夏天在欧洲获得批准,并于 2017 年 9 月在瑞士获得批准。
对于 SMA 患者,“Spinraza”每年多次注射到脊髓周围区域。德国布赖斯高弗莱堡大学诊所的介绍性研究显示出如此明显的成功,以至于该研究提前终止,所有患者都接受了“Spinraza”。研究负责人不再认为从对照组中扣留药物在道德上是合理的。
第一年治疗超过600,000法郎
但这正是瑞士正在发生的事情。由于联邦社会保险办公室和制造商 Biogen 尚未就价格达成一致,因此残疾保险 (IV) 和健康保险公司都无法报销费用。
这大约是一大笔钱,从边境看一眼就能看出:在德国,根据药品指令,“Spinraza”在第一年的治疗费用为 621,354 欧元,在第二年的治疗费用为 310,677 欧元。
在瑞士,由于增值税较低,价格可能会略低。尽管如此,价格尚未达到合适的水平,联邦社会保险办公室通讯主管 Rolf Camenzind 在接受“10vor10”采访时强调说。他们代表 IV 为药物 «Spinraza» 谈判一个合理且相称的价格。
来自制造商 Biogen 的评论:
“'Spinraza' 的价格与欧洲参考国家的平均价格一致,并且在其他罕见疾病疗法的背景下。'Spinraza' 已经由瑞士所有邻国的社会保障支付。”
瑞士患者组织 SMA 主席妮可·古塞特 (Nicole Gusset) 表示,这场价格战对受影响的人及其家人来说是“令人沮丧和艰苦的”。到目前为止,只有两家健康保险承担了该药的费用。
瑞士的一些儿童接受治疗作为研究的一部分,或者参加 Biogen 同情使用计划并免费获得“Spiranza”。但瑞士 90% 的 SMA 患者仍然无法获得这种药物。他们的健康状况持续恶化,有些人很快就会坐在轮椅上,有些人则濒临死亡。
基金应提供访问权限
当局和制造商在瑞士就“Spiranza”的价格达成一致需要多长时间,没人能说。
联邦药品委员会前主席 Max Giger 说,这是一种站不住脚的情况。他认为制造商的价格太高了。他建议设立一个基金,新批准的药物可以在有限的时间内获得资助,从而在批准后立即可用。
在此期间,可以进一步观察效果并调整价格,直到该疗法成为健康保险公司的强制性服务。然而,这还不是很远。在瑞士,尽管药物治疗有效,但只要价格问题没有得到澄清,SMA 患者就有死亡风险。